Data Integrity Engineer | farmaceutische sector | met bedrijfswagen

Beerse
0 Per Hour
Project Sourcing
Project Engineering
178990

The job you were looking for is not available in this language. Change your language to view the job description in another language. Or return to the job overview.

Job description

Als Data Integrity Engineer speel je een cruciale rol in het borgen van datakwaliteit binnen farmaceutische organisaties. Je zorgt ervoor dat systemen voldoen aan de geldende wetgeving (zoals 21 CFR Part 11, EU Annex 11), interne kwaliteitsvereisten en de steeds evoluerende verwachtingen in de sector.
Je voert assessments uit, identificeert risico’s en non?conformiteiten, stelt verbeteracties voor en ondersteunt bij het implementeren van data integrity best practices. Dankzij jouw communicatiestijl win je het vertrouwen van stakeholders en verzamel je de informatie die nodig is om kwaliteit op topniveau te garanderen.

Jouw verantwoordelijkheden
  • Uitvoeren van data integrity compliance assessments en gap analyses
  • Uitwerken van actieplannen zoals CAPA’s
  • Schrijven van duidelijke en gestructureerde rapporten
  • Actief bijdragen aan verbeterprojecten
  • Beheren van quality records zoals deviaties, change controls en CAPA’s
  • Deelnemen aan risicoanalyses en onderzoeken rond kwaliteit en regelgeving
  • Klanten adviseren over wettelijke vereisten, trends en best practices binnen data integrity
  • Het bewaken van een evenwicht tussen kwaliteit, planning en budget, en stakeholders begeleiden bij kritische beslissingen

Your profile

Wie ben jij?
Je beschikt over:
  • Vloeiende kennis van het Engels en een goede kennis van het Nederlands
  • Een analytische, gestructureerde en leergierige houding
  • Een eerste ervaring binnen de farmaceutische industrie, of bv een IT, QA functie
  • Autonomie en een stevige mentale weerbaarheid wanneer je uitgedaagd wordt in je rol
  • Een masterdiploma in wetenschappen, informatica, ingenieurswetenschappen of gelijkwaardig door ervaring
Nice to have:
  • Ervaring in een farmaceutische GxP?omgeving
  • Basiskennis van CSV
  • Inzicht in ALCOA, 21 CFR Part 11, EU Annex 11 of GAMP

Key benefits

Lorem Ipsum

{{index}}

Organisational and departmental description

Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?

Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.

Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.

Offer

Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:
  • Een brutoloon naargelang jouw ervaring (€3.500 a €5300)
  • Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
  • Maaltijd- & ecocheques
  • Onkostenvergoeding
  • Groeps- & hospitalisatieverzekering
  • 12 ADV-dagen op jaarbasis
  • Eindejaarspremie
  • Enkel en dubbel vakantiegeld
  • Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
  • Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan

Ask your questions to

An Daems

Consultant High technics

Share this job

Quick follow-up: A response to your application within 48 hours.
Personal feedback: You will always receive feedback from us by phone or in writing so that you can continue to grow.
Beyond your CV: We look at the person behind the CV. No match on this job? Then together we will find the place where you do come into your own.

the application process
Step by step

1

You apply on our website and the application will be forwarded to our expert.

2

Our experts will review your application immediately. You will hear within two working days whether we will invite you for a (telephone) introduction.

3

Upon a positive telephone introduction, we will invite you for an interview with a Select HR consultant.

4

You will then go on interviews and possibly additional testing at the customer's premises.

5

Is there a match? Then your future employer will make an offer.

6

Offer accepted? Congratulations! Your new employer welcomes you.

7

Is everything running smoothly after you start? We like to follow up.

Frequently asked questions

Still have questions?

Then send an e-mail or WhatsApp message. Our consultant will be happy to answer your questions.

Apply directly

Are you interested in this position ? Then apply directly via the application form!

Maximum file size: 4 MB. File format: .pdf, .doc, .docx, .rtf or .odt

* Required fields

Related vacancies

The application process was quick, personal and very transparent.

The application process was quick, personal and very transparent.

L. V.
Getting a job at Belfius via Select HR

My consultant immediately understood what I was looking for in my career.

My consultant immediately understood what I was looking for in my career.

B. D.S.
Getting started at J&J via Select HR

Select HR continued to follow up with me even after my start-up.

Select HR continued to follow up with me even after my start-up.

Y. E.A.
Getting started at DHL via Select HR

Can't find what you're looking for?

Can't immediately find what you're looking for? No problem. We are happy to think along with you. Whether you are looking for a new challenge, want to attract talent or are looking for an office near you. We look forward to hearing from you.

I am an employee

Office near you